2026年6月3日，安进公司（纳斯达克股票代码：AMGN）宣布，欧盟委员会已批准IMDYLLTRA（他拉他单抗）作为单药疗法，用于治疗在以铂类为基础的一线化疗期间或之后疾病进展、需全身治疗的广泛期小细胞肺癌（ES - SCLC）成年患者。
该批准基于III期DeLLphi - 304研究结果，与化疗相比，IMDYLLTRA使ES - SCLC患者死亡风险降低40%，总生存期（OS）中位数延长超五个月（13.6个月对8.3个月；风险比0.60；95%置信区间0.47 - 0.77；P < 0.001）。
IMDYLLTRA常见不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS）（56.7%）、食欲减退（36.4%）等，严重不良反应主要是CRS（19.7%）和发热（4.7%）。
安进公司强大的IMDYLLTRA临床开发计划包括DeLLphi临床试验，评估其作为单药疗法及联合治疗方案，涵盖SCLC早期阶段和早期治疗线。
他拉他单抗还在美国被批准用于治疗在以铂类为基础的化疗期间或之后疾病进展的ES - SCLC成年患者，使用时需注意细胞因子释放综合征、神经毒性等多种风险。
安进公司发布前瞻性声明，提醒投资者公司业务存在重大风险和不确定性，包括研发、市场、监管、合作等多方面。