安进公司（纳斯达克股票代码：AMGN）宣布，欧盟委员会批准IMDYLLTRA（塔拉他单抗）单药疗法，用于治疗接受一线含铂化疗期间或之后疾病进展、需系统治疗的成年广泛期小细胞肺癌（ES - SCLC）患者。
获批基于DeLLphi - 304研究，该全球性3期试验显示，与标准化疗相比，IMDYLLTRA可降低40%死亡风险，显著延长患者中位总生存期超五个月（13.6个月对比8.3个月；风险比0.60；95%置信区间：0.47，0.77；p < 0.001）。
IMDYLLTRA安全性概况与已知数据一致，常见不良反应有细胞因子释放综合征（56.7%）等，严重不良反应为细胞因子释放综合征（19.7%）和发热（4.7%）。
安进公司IMDYLLTRA综合临床开发计划包括多项DeLLphi临床试验，评估其单药及联合治疗方案在小细胞肺癌不同阶段和治疗线的应用。
在美国，IMDELLTRA（塔拉他单抗 - dlle）已获批用于治疗接受含铂化疗期间或之后疾病进展的成年广泛期小细胞肺癌患者。
安进公司提醒，新闻稿包含前瞻性声明，实际结果可能与预期有重大差异，公司业务受多种因素影响，如产品销售、临床进展、竞争、监管等。