安进公司（纳斯达克股票代码：AMGN）宣布，欧盟委员会已批准IMDYLLTRA（塔拉他单抗）单药疗法，用于治疗在接受铂类化疗一线治疗期间或之后疾病进展、需要全身治疗的成年广泛期小细胞肺癌（ES - SCLC）患者。
该批准基于DeLLphi - 304试验结果，这是全球首个3期试验，证明与化疗相比，IMDYLLTRA在生存方面具有显著优势。全球3期临床试验DeLLphi - 304表明，与标准化疗相比，IMDYLLTRA可降低40%的死亡风险，并将广泛期小细胞肺癌患者在铂类化疗进展后的中位总生存期显著延长超过五个月（中位总生存期：13.6个月 vs. 8.3个月；风险比（HR）为0.60；95%置信区间（CI）：0.47 - 0.77；P < 0.001）。
IMDYLLTRA的安全性特征与其已知特征相符，最常见的不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS）（56.7%）、食欲减退（36.4%）等，最常见的严重不良反应为CRS（19.7%）和发热（4.7%）。
安进公司IMDYLLTRA强大的临床开发计划包括DeLLphi临床试验，评估IMDYLLTRA单药治疗以及联合治疗方案，包括在小细胞肺癌早期阶段和一线治疗中的应用。
后续需关注IMDYLLTRA在临床试验中的进一步表现，以及其对小细胞肺癌治疗市场的影响。