专注再生医学的埃尔帕生物宣布,其用于治疗膝骨关节炎的同种异体人脂肪来源间充质干细胞疗法AlloJoin的中国III期关键临床试验于5月完成患者入组。
AlloJoin基于haMPC技术平台自主研发,旨在抑制炎症和促进受损软骨修复,目标是成为全球首个可能改变膝骨关节炎进展的再生医学产品。
埃尔帕生物计划2027年公布III期关键研究数据,并于同年晚些时候向中国国家药监局药品审评中心提交新药申请。
2026年1月,埃尔帕生物与复星凯睿就AlloJoin在中国大陆、中国香港和中国澳门治疗膝骨关节炎达成商业化合作协议,埃尔帕生物负责开发、监管注册和生产,并保留其他地区商业化权利。
膝骨关节炎是与年龄相关的退行性关节疾病,预计到2025年中国患者数量达约1.6亿,现有药物治疗效果有限。
埃尔帕生物是临床阶段生物技术公司,2023年从AbelZeta Pharma分拆,2025年完成超1000万美元种子轮融资,在中国无锡和上海有符合GMP标准的生产和研发设施,AlloJoin是中国首个获批进入治疗膝骨关节炎III期临床试验的干细胞药物。