周一盘后,支点疗法公司(纳斯达克股票代码:FULC)股价下跌30%,该公司宣布停止针对镰状细胞病的pociredir项目并启动战略评估。
此决定源于FDA对pociredir治疗镰状细胞病的获益 - 风险特征表示担忧,因另一种PRC2抑制剂Tazverik出现意外高发的继发性血液系统恶性肿瘤已于3月全球撤市。5月28日,公司收到与FDA阶段末沟通会议纪要,FDA认为任何针对PRC2复合物的药物干预都有同等恶性肿瘤风险,基于pociredir临床前恶性肿瘤观察结果,其进一步临床开发无可行监管途径。
公司向FDA提交信息支持pociredir靶点EED与Tazverik靶点EZH2机制差异与获益 - 风险评估相关的观点,但FDA坚持立场。
公司将探索战略替代方案,包括合并、收购等交易,已开始削减运营费用和保留资金。截至3月31日,公司拥有3.333亿美元现金、现金等价物和有价证券。