2025年8月26日，上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告称，其控股子公司复星医药产业与Sitala达成《许可协议》。复星医药产业授予Sitala在除中国（包括港澳台地区）外的全球范围及人类、动物疾病的诊断和治疗领域，开发、生产及商业化FXS6837及含有该活性成分产品的权利。同时，复星医药产业（或其指定关联方）可以零对价获得价值500万美元的Sitala的股份，预计对Sitala的持股比例不超过10%（全面摊薄后）。
许可产品情况
FXS6837是复星医药集团拥有自主知识产权的小分子抑制剂，拟用于免疫调节领域相关疾病的治疗。截至2025年8月26日，FXS6837的相关适应症于中国境内处于II期临床试验阶段。截至2025年7月，集团现阶段针对该在研药品累计研发投入约为人民币1.20亿元（未经审计）。根据IQVIA MIDASTM最新数据，2024年，全球范围内用于治疗相关疾病的主要药品销售额合计约为38亿美元。
交易对方信息
Sitala成立于2021年5月，注册地为英国，创始人、董事、CEO为Matthew Cooper，是一家专注于研发炎症及自身免疫疾病领域创新药物的生物技术企业。除创始人外，Sitala现有投资人包括若干具有丰富行业投资经验的欧美知名投资机构。由于Sitala系非公众公司，其最近一年主要财务数据涉及商业机密，因此无法提供。
《许可协议》主要内容
- 许可内容：复星医药产业授予Sitala独家开发、生产及商业化许可产品的权利。
- 许可区域：除中国（包括港澳台地区）外的全球范围。
- 许可领域：用于人类、动物疾病的诊断和治疗。
- 付款：Sitala将就本次合作向复星医药产业支付至多19,000万美元不可退还的首付款、开发及商业化里程碑付款，包括2,500万美元首付款和至多16,500万美元的开发及商业化里程碑款项。此外，基于许可产品于许可区域的年度净销售额达成情况，Sitala还需向复星医药产业依约支付至多48,000万美元的销售里程碑款项。
- 其他条款：Sitala应按约定支付特许权使用费；双方另行签订供货协议和技术转移计划；复星医药产业可与Sitala就许可产品共同开展全球临床研究；协议生效时间为2025年8月26日，适用美国纽约州法律，争议可通过仲裁方式解决。
合作影响与风险提示
本次合作已获复星医药第十届董事会第八次会议全票通过，无需提请股东会批准，且不构成关联交易。此次合作有利于进一步加快许可产品在全球范围的临床开发和商业化进程，并持续拓展复星医药创新产品的海外布局。
不过，该合作也存在一定风险。许可产品在许可区域的临床、注册、生产、销售等需得到相关监管机构批准，临床试验能否完成以及能否获得上市批准存在不确定性。开发及商业化里程碑款项、销售里程碑款项和特许权使用费的收取也因相关条件达成情况存在不确定性。此外，Sitala有权通过书面通知方式终止本次合作，且截至公告日期，复星医药产业与Sitala尚未就标的股权订立最终认购协议，股权取得存在一定前提条件。投资者需注意投资风险。
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