药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，郑州韩都药业集团有限公司的依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253407，首次公示信息日期为2025年8月26日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期空腹或餐后状态下单剂量给药1次，每次1片。本次试验主要目的为评价受试制剂和参比制剂在健康参与者体内的生物等效性；次要目的为观察受试制剂和参比制剂在健康参与者中的安全性。
依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）为化学药物，适应症为高胆固醇血症及纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。高胆固醇血症指血液中胆固醇水平过高，可能无症状，或引发动脉粥样硬化等；HoFH是常染色体显性遗传病，胆固醇显著升高，可早发心血管病。诊断靠血脂检测。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t和AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz 、AUC_%Extrap、Vd/F、CL/F、F；通过不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图等检查进行评价。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数80人。
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