药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，阿斯利康全球研发（中国）有限公司等的评价AZD0486单药治疗或与其他抗癌药物联合治疗成熟B细胞恶性肿瘤受试者的安全性和有效性的开放标签、多中心、I/II期研究主方案已启动。临床试验登记号为CTR20252392，首次公示信息日期为2025年6月30日。
该药物剂型有注射用浓溶液、片剂、注射用粉末、输注用浓溶液等。用法包括皮下注射、静脉输注、口服等，不同队列用法用量和用药时程有别。本次试验主要目的为评估AZD0486作为单药和联合治疗R/R成熟B细胞血液恶性肿瘤患者的安全性、耐受性等，确定最佳剂量和给药方案。
AZD0486为生物制品，适应症为B细胞恶性肿瘤。这是一类起源于B淋巴细胞的癌症，症状有淋巴结肿大、发热、盗汗等。诊断依靠血液和骨髓检查、影像学等，治疗常涉及化疗、靶向治疗。
本次试验主要终点指标包括基于NCI CTCAE V5.0/ASTCT标准的AEs/SAEs的发生率等、DLT发生率、AESIs的发生率和严重程度、导致研究药物治疗终止等的AEs的发生率和性质；次要终点指标包括ORR、CR率、DoR、浓度曲线、pK参数、既存和治疗诱导的AZD0486 ADA总结。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内19人、国际180人，国际已入组人数12人。
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